談到醫(yī)療器械工業(yè)的政策環(huán)境，于振行博士標(biāo)明，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械處理政策不能完全滿足工業(yè)的展開(kāi)需要，閱覽周期較長(zhǎng)，追溯性問(wèn)責(zé)制致使閱覽人員尋求零風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用滅菌盒，對(duì)立異產(chǎn)品閱覽需要過(guò)高，《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)查看教導(dǎo)原則》等不完善，選用換證原則等非國(guó)際干流的做法等，不利于醫(yī)療器械工業(yè)的展開(kāi)和立異，且加大了公司風(fēng)險(xiǎn)。“在產(chǎn)品注冊(cè)、定價(jià)、收買、運(yùn)用、財(cái)稅政策、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家存在間隔。”奚珊珊補(bǔ)償說(shuō)。

于振行博士還指出，中國(guó)醫(yī)療器械工作的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)歷嚴(yán)肅缺少電凝器件，大都數(shù)據(jù)僅來(lái)自于10%的醫(yī)療器械公司；而制藥工作的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)自于90%的公司。醫(yī)療器械工作統(tǒng)計(jì)分析工作嚴(yán)肅落后，影響了政策擬定的針對(duì)性。

 

作者：桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
關(guān)鍵詞：醫(yī)用滅菌盒，電凝器件